您当前的位置:首页 > 新闻媒体 > 金赛速递

金赛速递

特发性矮小(ISS)患者临床招募-033项目

  1. 2018-04-13
  2.   
  3. 分享到:

长效生长激素治疗特发性矮小受试者招募

经国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2014L02148 ),长春金赛药业股份有限公司已在全国多家中心(华中科技大学同济医学院附属同济医院、复旦大学附属儿科医院、浙江大学医学院附属儿童医院、上海交通大学附属儿童医院、江苏省人民医院、吉林大学医院、江西省儿童医院和无锡市第四人民医院等)开展已上市长效生长激素水剂(聚乙二醇重组人生长激素注射?#28023;?#21830;品名:金赛增®)扩大适应证的临床研究。?#20013;?#35201;招募多名符合条件的患儿参加研究,基本条件要求如下(患儿是否符合所有入选条件,终将由研究医生依据临床研究的方案决定):

1. 年龄?#21495;?#23401;4-8 周岁,男孩4-9周岁;

2. 入组时身高在同年龄、同性别正常儿童身高均值-2SD以下(见附表);

3. 生长速率(height velocity,HV) < 5.0cm/yr;

4. 两项不同药物GH激发试验证实GH峰值 ≥ 10.0ng/ml(任?#25105;?#39033;药物激发试验峰值满足即可);

5. 骨龄 (bone age,BA):生理年龄-2岁≤BA≤生理年龄+2岁;

6. IGF-1浓度:-2≤IGF-1 SDS≤+2;

7. 青春发育期前儿童;

8. 出生时体重处于同性别、同胎龄儿的正常范围;

9.既往未接受过生长激素治疗;

10.受试者及监护人愿意并能够配?#36132;?#25104;预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序,并签署书面知情同意书。

受益:受试患儿参加临床研?#31185;?#38388;所应用的研究用药物及相关?#21215;?#26597;由长春金赛药业股份有限公司承担,疗程1年。在1年的临床试验治疗结束后,如果受试患儿及其监护人同意,患儿将可以继续进入扩展期研究,获得适宜剂量的生长激素进行治疗,直至患儿达到成年终身高或自愿停止治疗时。此外,每次访视受试者将获得合理的交通?#22266;?/p>

符合以上条件及有治疗需求的矮小患儿可以了解参与,我们将统?#35805;?#25490;时间进行初筛!

 

联系电话:

手机:400-820-0469  座机:800-820-0469

意见反馈

欢迎填写表格或发送邮件至:.

?#34892;?#20320;的宝贵意见

可否留下您的联系方式!如有需要,我们可能与您进一步沟通。

请输入正确的手机号码!
请输入正确的邮箱格式!

您的反馈,我们已收到,再次?#34892;唬?/p>

我们会继续努力,把网站建设的更好。

云南快乐十分开奖规则
潮商凭本事赚钱 四川绵阳的传销怎么赚钱 9级炼金做什么赚钱 从大学校园赚钱 养鸡游戏赚钱吗 页游那么烂还赚钱 打游戏卖装备赚钱是真的吗 网站上传图片赚钱 快递 一天200个件 赚钱么 梦幻西游25级怎么赚钱攻略 我想干个小餐桌赚钱吗 埋怨自己老公没本事 不会赚钱 创世神曲手游能赚钱吗 我是男的我想卖身赚钱 橘子兼职赚钱吗 小吃什么生意最赚钱